MSc/ P.Grad.Dip em Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos
Dublin, Irlanda
DURAÇÃO
2 Years
LÍNGUAS
Inglês
RITMO
Meio Período
PRAZO DE MATRÍCULA
31 Jul 2024
DATA DE INÍCIO MAIS CEDO
Sep 2024
TAXAS DO PROGRAMA
EUR 13.160 / per year *
FORMATO DE ESTUDO
No campus
* Estudantes não pertencentes à UE| Estudantes da UE: 6 270 euros
Introdução
Nos últimos anos, a regulamentação dos dispositivos médicos na Europa sofreu uma reformulação fundamental, o que está a conduzir a mudanças na dinâmica do mercado e na natureza do ecossistema dos dispositivos médicos. Compreender estas regras, e a sua aplicação, é de crescente relevância para garantir que as organizações MedTech cumpram os seus objetivos estratégicos e será uma vantagem fundamental no desenvolvimento de carreira no setor.
Este programa ensinará aos alunos regras e princípios regulatórios, além de explicar o contexto em que essas regras foram desenvolvidas e como foram implementadas na Europa. O curso será ministrado em regime de meio período durante dois anos e foi projetado para oferecer flexibilidade aos alunos, que já podem estar trabalhando, para gerenciar o desafio de equilibrar trabalho, estudo e responsabilidades familiares.
Desenvolvido por especialistas em regulamentação, em colaboração com os principais especialistas clínicos, acadêmicos e da indústria, o programa será ministrado diariamente por profissionais que contribuíram para as negociações e implementação da Regulamentação de Dispositivos Médicos (MDR) na Europa, além de especialistas que aplicam MDR na prática diariamente.
Alunos ideais
Este curso é oferecido a graduados que desejam desenvolver uma carreira em uma organização MedTech, que gostariam de aprender sobre a regulamentação europeia de dispositivos médicos e que possam ter interesse em se tornar uma pessoa responsável pela conformidade regulatória.
Admissões
Bolsas de estudo e financiamento
Bolsas acadêmicas para estudantes internacionais de pós-graduação estão disponíveis na Trinity. A Trinity recompensa o desempenho acadêmico e tem procurado ajudar estudantes internacionais com recursos limitados. Várias bolsas são possíveis graças a legados e doações que foram generosamente doados à Trindade ao longo dos anos.
- Bolsa de Pós-Graduação em Excelência Global
- Bolsas AQ
- Programa de Bolsas Fundação Estudar Brasil
- Bolsa Brasileira de Pós-Graduação da Fundação Haddad
- Bolsa Brasileira de Estudos Irlandeses - ABEI/HADDAD Fellowship
- China Scholarship Council
- Programa de Bolsas Claddagh
- Bolsas Comparativas de Mestrado em Mudança Social 2024/25
- E3 Soluções Equilibradas para um Mundo Melhor Bolsa de Pós-Graduação
- Bolsa de mestrado em ciências energéticas
- Programa de Bolsas Fulbright
- Programa de Bolsas de Estudo para Educação Internacional do Governo da Irlanda
- Esquema de Bolsas de Excelência de Hong Kong
- Bolsas do Conselho de Pesquisa Irlandês
- Bolsas de estudo da Escola Irlandesa de Ecumênica
- Programa de Bolsas Jean Monnet
- Bolsas de estudo da Escola de Direito Jean Monnet
- Bolsa John Dillon em Filosofia Antiga
- Bolsas do Instituto Loyola
- Bolsa Mitchell
- Bolsas LPDP para estudantes indonésios
- Bolsa de pós-graduação para estudantes nigerianos (Roger Casement Fellowship in Human Rights)
- Bolsa Rachel Thompson Ussher
- Reimaginando bolsas de pós-graduação em sustentabilidade global
- Bolsas para estudantes japoneses
- Bolsas para MPhil em Raça, Etnia e Conflito
- Bolsas da Faculdade de Direito
- Faculdade de Direito e Trinity Business School - MSc em Direito e Finanças
- Escola de Serviço Social e Política Social Bolsa Internacional de Pós-Graduação Ministrada
- Os estudiosos Grattan
- Os estudiosos de Hamilton
- Trinity - Bolsa Conjunta de Admissão em Taiwan
- Programa de Bolsas de Vitória
Entre em contato conosco para obter mais informações sobre requisitos de elegibilidade, prazos e como fazer uma inscrição.
Currículo
Para alcançar o programa de mestrado, os alunos deverão realizar uma dissertação, bem como os módulos lecionados (no valor de 90 ECTS). A distribuição de créditos é de 45 ECTS de módulos lecionados no Ano 1 e 45 ECTS no Ano 2, incluindo 30 ECTS de dissertação de investigação.
Esses módulos incluem:
- Introdução à regulamentação de dispositivos, funções regulatórias e responsabilidades
- Pessoa Responsável pela Conformidade Regulatória
- Estratégia de Desenvolvimento Clínico
- Investigações Clínicas
- Avaliação Clínica, Avaliação Pós-Comercialização
- Biocompatibilidade e Dispositivos Médicos
- Gestão de Riscos e Dispositivos Médicos
- Pathways de Gestão da Qualidade e Avaliação da Conformidade
- Qualificação, Classificação, Produtos Borderline e Rastreabilidade de Dispositivos
- Preparando um plano de desenvolvimento clínico para um novo dispositivo médico implantado ativo
- Política Regulatória
- Projeto de Pesquisa e Dissertação
Conteúdo do curso
O curso é ministrado em tempo parcial e dura dois anos, com um total de 12 módulos e uma dissertação. Cinco módulos são entregues online. Os módulos presenciais normalmente incluem três dias de ensino presencial (combinando ensino formal, workshops e sessões práticas).
Ao longo do ano, os participantes são obrigados a participar, pessoalmente ou virtualmente, de tutoriais, workshops, palestras, eventos de networking e exames. Eles são projetados para facilitar o trabalho dos alunos durante a realização do curso. Os tutoriais acompanham a maioria das palestras on-line ou presenciais.
Taxa de matrícula do programa
Oportunidades de Carreira
A Irlanda é líder mundial no desenvolvimento, fabrico e exportação de dispositivos médicos e tem o maior emprego per capita no setor MedTech da UE. Os dispositivos médicos são um componente cada vez mais importante dos cuidados de saúde modernos e integrados.
Este programa ajudará os graduados a desenvolver uma carreira em uma organização MedTech, bem como a entrar no ambiente regulatório dos setores público e privado para esses dispositivos. Os graduados também podem realizar pesquisas acadêmicas adicionais na Trinity e em outras universidades globais.